Naslovnica

"Kvaliteta nije nikada slučajna; ona je uvijek rezultat visoke namjere, iskrenog truda, pametnog usmjerenja i vještog izvršenja; kvaliteta predstavlja mudar izbor mnogih alternativa." | William A. Foster

Košiček M. Statistika u praksi, Hrvatsko mjeriteljsko društvo, 2016. Zbornik radova objavljen u časopisu Svijet po mjeri, Hrvatsko mjeriteljsko društvo
Weber-Sušanj M, Košiček M, Kosor-Krnić E, Ballarin-Perharić A, Terzić S. A practical validation approach for virus titer testing of avian infectious bursal disease live vaccine according to current regulatory guidelines. Elsevier 2012.
Hudolin T, Juretić A, Spagnoli G C, Pasini J, Bandić D, Heberer M, Košiček M, Čačić M. Immunohistochemical expression of tumour antigens MAGE-A1, MAGE-A3/4 and NY-ESO-1 in cancerous and benign prostatic tissue. The Prostate, 2005.
Jeličić D, Jug T, Kačić Z, Košiček M. Referentne vrijednosti katalitičke aktivnosti enzima u serumima konja kupljenih na terenu, u monografiji M. Radačić, I. Bašić, D. Eljuga Pokusni modeli u biomedicini, 143-153, Medicinska naklada, Zagreb, 2000.
Košiček M., Sekulić A.: The Statistical Basis for Scoring Systems, Medicina, Rijeka, 31,(suppl.1), 13-15, 1995.
Sekulić A., Košiček M.: Scoring Systems in Critical Care, Medicine, Medicina, Rijeka, 31,(suppl.1), 16-20, 1995.
Blanuša M., Piasek M., Kostial K., Momčilović B., Košiček M., Jones M.M., Singh P.K.: The influence of monosoamyl meso-2,3-dimercaptosuccinate treatment on essential element content in rats. Anke M., D. Meissner, C.F. Mills (eds), Trace Elements in Man and Animals – TEMA 8, 1993, 1000-1001.
Blanuša M., Bremner I., Schönwald N., Piasek M., Košiček M., Kostial K.: Influence of maternal iron deficiency and cadmium exposure on trace element status of suckling rats. Anke M., D. Meissner, C.F. Mills (eds), Trace Elements in Man and Animals - TEMA 8, 1993, 955-958.
Delimar N., Košiček M., Delimar D., Sivik T.: Epidemiological model of hepatitis A. Period biol, 1993, Vol 95, No 4, 409-414.
Cvjetanović B., Delimar N., Košiček M.: Modeliranje zaraznih oboljenja - model AIDS a, Medicinski Razgledi, Ljubljana, No.28, Supp.5, 223-225, 1990.
Cvjetanović B.,Delimar N.,Košiček M.: Alternative strategies for hepatitis B control. Migration Medicine I O M , W H O ,  Geneva Paper No.4.2, 1-12, 1990.
Delimar N., Cvjetanović B., Smerdel S., Košiček M.: Epidemiološki model AIDS kompjuterske simulacije  predikcija. Zbornik radova II jugoslavenska konferencija SIDA/AIDS, Beograd, 1988.
Delimar N., Cvjetanović B., Smerdel S., Košiček M.:Trendovi i predikcije AIDS-a prema determinističkom modelu. Naučni sastanak virusologa Jugoslavije, Zbornik radova,Beograd, 50-54, 1988.
Delimar N.,Cvjetanović B.,Košiček M.,Smerdel S.: Simuliranje  učinka intervancija pomoću epidemiološkog modela na tok AIDS-a. Zbornik radova 1.Jug. simpozija o AIDS-u. Zagreb 74-78, 1987.
Pasquini P., Delimar N., Košiček M., De Blasio R., Raschetti R., Cvjetanović B.: Impact of hepatitis B immunization strategies on infection rates in Italy: A deterministic computer simulation. European Journal of Epidemiology, March 1987, Vol. 3, No. 1, 19 24.
Manhalter T., Juzbašić M., Rajninger Miholić M., Delimar N., Čimbur T., Asaj R., Beck M., Prišlin  Muškić M., Dedić I., Košiček M.: Stability of Edmonston Zagreb Measles Vaccine. Padiatr. Grenzgeb., 1987, 26, 1, 72 73.
Cvjetanović B., Delimar N., Košiček M., Likar M.: Epidemiological model of Hepatitis B with age structure. Annals Acad. of Med. Singapore, 1987, Vol 16, 597 607.
Manhalter T., Juzbašić M., Rajninger Miholić M., Delimar N., Čimbur T., Asaj R., Beck M., Prišlin Muškić M., Dedić I., Košiček M.: Koliko je stabilno cjepivo protiv ospica Edmonston Zagreb. Zbornik radova I kongres epidemiologa Jugoslavije, Zadar, 7 10. V 1986., Summary.  
Delimar N., Cvjetanović B., Košiček M.: Epidemiološki modeli zaraznih oboljenja i njihova primjena. Zbornik radova I kongres epidemiologa Jugoslavije, Zadar, 7 10. V 1986., Summary.
Juzbašić M., Delimar N., Čimbur T., Rajninger Miholić M., Asaj R., Prišlin Muškić M., Košiček M., Dedić I., Beck M.: Stabilitet cjepiva protiv morbila prema modelu za procjenu stabiliteta imunobioloških preparata. Zbornik radova XXVII simpozijum mikrobiologa, epidemiologa i infektologa Jugoslavije, Pula, 10-15.6.1985. 1986, 434 438, Summary.
Košiček M., Delimar N.: Matematsko epidemiološki model za hepatitis. Zbornik radova XXIV Naučnog sastanka mikrobiologa, epidemiologa i infektologa Jugoslavije. Pula 1983, 357 359.
Delimar N., Košiček M., Cvjetanović B., Špoljarić B.: Mathematical model of hepatitis B. Lecture Notes in Biomathematics, Springer Verlag, No. 57, 1983, 151 157.

S. Peterlić/S. Jozepović: Poboljšanje kvalitete usluga učenja, 17. Hrvatska konferencija o kvaliteti, Opatija, svibanj 2017.
S. Peterlić: “Batch records review and batch release – tips and tricks” Master class on the International conference “Quality assurance for medicinal product”, Minsk, Bjelorusija, 2016.
V. Logomerac, S. Peterlić: Integritet podataka u ispitnom laboratoriju, 16. Hrvatska konferencija o kvaliteti, Poreč, svibanj 2016.
S. Jozepović, S. Peterlić: Kvaliteta i sigurnost u proizvodnji kozmetike, 16. Hrvatska konferencija o kvaliteti, Poreč, svibanj 2016.
S. Peterlić: Search of possibilities to optimize the structure of the Validation Master Plan, Master class on the Validation Days Conference, Kiev, Ukrajina, 2016.
S. Peterlić: Organisation of the Validation Department, Master class on the Validation Days Conference, Kiev, Ukrajina, 2016.
S. Peterlić: Methodology for reassessment of risks; Periodicity, sequence and connection with the annual review of the quality, Proceedings of International conference “Risk Management for Quality”, Training vialek, Lviv, Ukrajina, 2015
S. Peterlić: Allocation of responsibility for risk assessment for the quality; Proceedings of International conference “Risk Management for Quality”, Training vialek, Lviv, Ukrajina, 2015.
S. Peterlić, S. Jozepović: Primjena analize rizika u kontroli kvalitete ulaznih sirovina,15. Hrvatska konferencija o kvaliteti, Primošten, svibanj 2015.
S. Jozepović, S. Peterlić: Uspostava sustava kvalitete u visokoškolskoj ustanovi, 15. Hrvatska konferencija o kvaliteti, Primošten, svibanj 2015.
S. Peterlić: 10 koraka za uspješnu USA FDA inspekciju, Pharmaceutical Industry Review, rujan br 4 (39) 2013; str. 36 -40
S. Peterlić: 10 koraka za uspješnu USA FDA inspekciju, IV. Međunarodna konferencija „Osiguranje kvalitete lijekova“, Sevastopol, Ukrajina, 2013.
S. Peterlić, I. Simić, Interni auditi integriranog sustava upravljanja halal kvalitetom – praktični primjeri, SAHAF prvi halal forum u jugoistočnoj Europi, Sarajevo, Bosna i Hercegovina, 2012.
I. Simić, S. Peterlić: Halal proizvodima sve više vjeruju i nemuslimani, poster, 11. Hrvatska konferencija o kvaliteti, Brijuni, 2012.
S. Peterlić, I. Simić: Unapređenje kvalitete i sigurnosti u zdravstvenim ustanovama, 11. Hrvatska konferencija o kvaliteti, Vodice, 2011.
I. Simić, S. Peterlić: Kako olakšati, ubrzati i unaprijediti interne audite, 11. Hrvatska konferencija o kvaliteti, Vodice, 2011.
S. Peterlić: Upravljanje promjenama, Međunarodni simpozij o kvaliteti, „Potpuno upravljanje kvalitetom i izvrsnost – kvaliteta za europsko i svjetsko povezivanje, Niš, Srbija, rujan 2010.
S. Peterlić: Ključni indikatori kvalitete (KPIs) – Upravljanje kvalitetom i poslovanjem, International Journal Total Quality Management & Excellence", Vol. 38, No.3, 2010, 113-115
S. Peterlić: Praktični aspekti sustava kvalitete za proizvodnju, distribuciju i izdavanje lijekova, International Journal Total Quality Management & Excellence, Vol. 38, No.3, 2010, 105-107
S. Peterlić: Osiguranje kvalitete za proizvodnju, distribuciju i izdavanje lijekova, 16. Savjetovanje farmaceuta – doprinos ljekarništva boljoj zdravstvenoj skrbi, Osijek, svibanj 2008.
S. Peterlić: Upravljanje znanjem, 9. Hrvatska konferencija o kvaliteti, Zadar, travanj 2008.
S. Peterlić: Kako pisati standardne operativne procedure, Hrvatsko farmaceutsko društvo, Zagreb, svibanj 2007.
S. Peterlić: Ključni indikatori kvalitete (KPIs) – Upravljanje kvalitetom i poslovanjem, 8. Hrvatska konferencija o kvaliteti, Brijuni, svibanj 2007.
S. Peterlić: M. Marchiotti: Primjena sustava kvalitete u farmaciji, 9. Farmaceutska konferencija, Opatija, svibanj 2006.
S. Peterlić: Upravljanje rizicima – Novi pristup za sustave upravljanja i poslovanje, 7. Hrvatska konferencija o kvaliteti, Baška, svibanj 2006.
S. Peterlić: Dobra distribucijska praksa, Farmaceutski glasnik, Vol. 62 (2), 2006, 63-119
S. Peterlić: Proizvodnja, nadzor i rukovanje sa citotoksinima, 2. hrvatska konferencija onkologa i radiologa, Opatija, studeni 2003.

Sanja Peterlić, mag. medicinske biokemije

E-mail: Ova e-mail adresa je zaštićena od spambota. Potrebno je omogućiti JavaScript da je vidite.
Mob: +385 98 310 783
Skype: supera-kvaliteta
LinkedIn: https://www.linkedin.com/in/sanja-peterlic-950a014/

  • magistra medicinske biokemije Farmaceutsko-biokemijskog fakulteta u Zagrebu
  • osnivačica, direktorica, certificirana poslovna savjetnica, auditor, predavačica na seminarima/edukacijama/konferencijama - SUPERA KVALITETA d.o.o., Zagreb
  • ravnateljica i predavačica na Poslovnom učilištu LERNA, Zagreb
  • predsjednica i suosnivačica udruge PHARMADRIA – regionalne udruge inženjera iz farmaceutske industrije Srednje i Jugoistočne Europe
  • 15+ godina iskustva u farmaceutskoj industriji na poslovima kontrole kvalitete, osiguranja kvalitete, sustava upravljanja kvalitetom i okolišem, laboratorija, pripremi i provedbi audita, lansiranja novih proizvoda 
  • 10+ godina iskustva u poslovnom savjetovanju, provedbi audita, održavanju seminara/edukacija iz područja sustava upravljanja (ISO 9001, ISO 14001, ISO 17025, ISO 17020, ISO 13485, ISO 22000/HACCP, ISO 15378, ISO 22716, ISO 15189, ISO 27001, ISO 50001, Global G.A.P., IFS Food, BRC, ISCC, Halal kvaliteta), iz područja dobre proizvođačke prakse (DPP/GMP), dobre prakse u prometu lijekova i medicinskih proizvoda na veliko (DDP/GDP), dobre laboratorijske prakse (DLP/GLP), dobre kliničke prakse (DKP/GCP), dobre farmakovigilancijske prakse (DFP/GVP), validacije računalnih sustava, integriteta podataka, validacije čišćenja, validacije procesa, kvalifikacije opreme - za farmaceutsku, prehrambenu, kozmetičku industriju, za privatne tvrtke, istraživačke centre, zdravstvene ustanove, akreditirane laboratorije, akreditirana kontrolna inspekcijska tijela, zdravstvene ustanove, veterinarske organizacije, poljoprivredne djelatnosti, uslužne djelatnosti
  • autorica/suautorica 25+ objavljenih radova u međunarodnim i nacionalnim zbornicima i časopisima
  • članica stručnih organizacija: Hrvatsko društvo za kvalitetu (HDK), Hrvatsko farmaceutsko društvo (HFD), Hrvatsko društvo za medicinsku biokemiju (HDMB), Parenteral Drug Association (PDA), The Pharmaceutical Quality Group (PQG), International Society for Pharmaceutical Engineering (ISPE), Hrvatska udruga poslovnih savjetnika/Croatian Association of Management Consultants (HUPS/CAMC), Tehnički odbor za sustave upravljanja Hrvatskog zavoda za norme (HZN)
  • dobitnica nagrada: Hrvatsko društvo za kvalitetu (HDK) - nagrada/povelja za poseban doprinos u edukaciji i promociji kvalitete (2016.),  PLIVA d.d. - timska nagrada za uspješno provedenu FDA inspekciju u PLIVA - Lachema a.s. Češka (2004.), PLIVA d.d. - pojedinačna nagrada za unapređenje sustava kvalitete u PLIVA - Lachema a.s. Češka (2002.), PLIVA d.d., Kemija - nagrada za kvalitetu, za izradu Priručnika za razvoj novih proizvoda (2001.), PLIVA d.d., Osiguranje kvalitete - nagrada za kvalitetu, za uspješnu implemetaciju SAP QM (Quality Management) modula (1999.) 

 

dr. sc. Miljenko Košiček,  dipl. ing. matematike

E-mail: Ova e-mail adresa je zaštićena od spambota. Potrebno je omogućiti JavaScript da je vidite. 
Mob: +385 99 4028 589
LinkedIn: https://www.linkedin.com/in/miljenko-kosicek-a649a521/

  • dipl. ing. matematike Prirodoslovno-matematičkog fakulteta u Zagrebu, dr. sc. Sveučilišta u Zagrebu
  • poslovni savjetnik, auditor, predavač na seminarima/edukacijama/konferencijama  - SUPERA KVALITETA d.o.o., Zagreb
  • predavač na Poslovnom učilištu LERNA, Zagreb
  • 20+ godina iskustva u farmaceutskoj industriji na poslovima informatičke podrške, sustava upravljanja informacijama u laboratoriju, validacije računalnih sustava, usklađivanja sa zahtjevima za elektroničke zapise i potpise
  • 10+ godina iskustva u poslovnom savjetovanju, provedbi audita, održavanju seminara/edukacija iz područja validacije računalnih sustava i integriteta podataka za farmaceutsku i prehrambenu industriju, te iz područja statistike za zdravstvene ustanove i institute različitih vrsta
  • autor/suautor 20+ objavljenih radova u međunarodnim i nacionalnim publikacijama
  • član stručnih organizacija: Hrvatsko matematičkog društvo (HMD), Hrvatsko mjeriteljskog društvo (HMD), Hrvatsko biometrijsko društvo (HBMD), Tehnički odbor za statističke metode Hrvatskog zavoda za norme (HZN)

 

Tomislava Agnić, mag. ing. agr.

E-mail: Ova e-mail adresa je zaštićena od spambota. Potrebno je omogućiti JavaScript da je vidite.
Mob: +385 99 3055 908 
LinkedIn: https://www.linkedin.com/in/tomislava-agni%C4%87-6b5103176/

  •  mag. ing. agr. Agronomski fakultet Sveučilišta u Zagrebu
  • poslovni savjetnik, auditor, predavač na seminarima/edukacijama - SUPERA KVALITETA d.o.o., Zagreb

 

Romana Kušić

E-mail: Ova e-mail adresa je zaštićena od spambota. Potrebno je omogućiti JavaScript da je vidite.
Mob: +385 98 285 287
LinkedIn: https://www.linkedin.com/in/romana-ku%C5%A1i%C4%87-420a341b9/

  • Voditelj ureda - SUPERA KVALITETA d.o.o., Zagreb
  • uredsko-financijski poslovi
  • podrška predavačima u pripremi seminara/edukacija

 

SUPERA KVALITETA d.o.o.
Adresa: Gajeva 51, 10 000 Zagreb, Hrvatska
Tel: +385 1 48 40 624
Fax:+385 1 48 32 110
www.supera-kvaliteta.hr
E-mail: Ova e-mail adresa je zaštićena od spambota. Potrebno je omogućiti JavaScript da je vidite.
MB: 2461544
OIB: 37060820878
Poslovni račun: Erste&Steiermärkische Bank d.d. 2402006-1101041916;
IBAN: HR9024020061101041916
Upis u trgovački registar kod: Trgovački sud u Zagrebu, pod brojem 080680841
Temeljni kapital: 20.000,00 HRK uplaćen u cijelosti
Uprava: Sanja Peterlić, zastupa društvo pojedinačno i samostalno

PharmAdria - Udruga PharmAdria je regionalna, samostalna, dobrovoljna udruga inženjera iz farmaceutske industrije Srednje i Jugoistočne Europe osnovana s ciljem povezivanja stručnjaka iz regije, razmjene znanja, iskustva i najboljih praksi te poticanju stručnog i znanstvenog unaprjeđenja na području industrijske farmacije, farmacije, kemije, biologije, biotehnologije i nanotehnologije uz promicanje kvalitete i sigurnosti proizvoda na korist i dobrobit cijele zajednice. Zaposlenici SUPERA KVALITETE s još nekoliko stručnjaka iz područja farmacije i biomedicine su inicirali osnivanje ove udruge.
HZN logo

Hrvatski zavod za norme - neovisna i neprofitna javna ustanova osnovana kao nacionalno normirno tijelo Republike Hrvatske radi ostvarivanja ciljeva normizacije

Savjetnici SUPERA KVALITETE članovi su tehničkog odbora TO 574 (Sustavi upravljanja: kvalitetom, rizicima, vrijednostima i inovacijama)

Hrvatska agencija za malo gopodarstvo, inovacije i investicije HAMAG BICRO - djelatnost Agencije obuhvaća poticanje osnivanja i razvoja subjekata malog gospodarstva, poticanje ulaganja u malo gospodarstvo, financiranje poslovanja i razvoja subjekata malog gospodarstva kreditiranjem i davanjem jamstva subjektima malog gospodarstva za odobrene kredite od strane kreditora, kao i davanjem potpora za istraživanje, razvoj i primjenu suvremenih tehnologija.

Savjetnici SUPERA KVALITETE su certificirani HAMAG-ovi konzultanti.

halal logo

Agencija za certificiranje halal kvalitete - ovlaštena agencija za izdavanje certifikata za halal kvalitetu i odobravanje upotrebe oznake halal na proizvodima koja djeluje na području Bosne i Hercegovine, Srbije, Makedonije i Crne Gore. Na ovom području uspostavljen je jedinstven sistem halal certificiranja koji poštuje važeće državne zakone i odredbe Halal Standarda BAS 1049:2010.

Naša direktorica i poslovna savjetnica Sanja Peterlić uspješno je završila obuku koju je organizirala Agencija te je kao certificirani savjetnik halal kvalitete osposobljena za samostalno savjetovanje iz područja halala u tvrtkama koje se žele certificirati.

centar za certificiranje halal kvalitete logo

Centar za certificiranje halal kvalitete Mešihata Islamske zajednice u Hrvatskoj - specijalizirana ustanova Islamske zajednice čija je osnovna djelatnost edukacija o halalu, certificiranje halal proizvoda i usluga uključujući stručnu pomoć u poslovima implementacije zahtjeva Halal standarda, znanstvena i stručna istraživanja te promocija certificiranih proizvoda i proizvođača (mediji, sredstva javnog oglašavanja, predstavljanje na halal sajmovima u Hrvatskoj i svijetu). Naši certificirani savjetnici za halal kvalitetu osposobljeni su za savjetovanje u tvrtkama koje se žele certificirati.

hlk logo

Hrvatska liječnička komora - izabrane seminare u organizaciji SUPERA KVALITETE ocjenjuje i boduje Povjerenstvo za medicinsku izobrazbu liječnika sukladno Pravilniku o sadržaju, rokovima i postupku stručnog usavršavanja i provjere stručnosti liječnika.

hljk logo

Hrvatska ljekarnička komora - izabrane seminare u organizaciji SUPERA KVALITETE ocjenjuje i boduje Hrvatska ljekarnička komora sukladno Pravilniku o stručnom usavršavanju magistara farmacije.

hfd logo

Hrvatsko farmaceutsko drušvo - savjetnici SUPERA KVALITETE  kao aktivni članovi Hrvatskog farmaceutskog društva drže predavanja za članove društva, sudjeluju na savjetovanjima farmaceuta te objavljuju radove u časopisu "Farmaceutski glasnik".

Pharmadillo logo zeleni mali

Pharmadillo - pružanje savjetovanja u području stavljanja na tržište i oglašavanja proizvoda iz ljekarničkog asortimana (regulativa, označavanje, oglašavanje, edukacija).