Veterinarske organizacije

"Kvaliteta počinje iznutra... a onda izlazi na vidjelo." | Bob Moawad

SUPERA KVALITETA pruža usluge poslovnog savjetovanja za uspostavu, održavanje i unapređenje sustava upravljanja kvalitetom u veterinarskim organizacijama, kao sastavnog elementa u osiguranju sigurnosti hrane “od polja do stola”, a koji prati sve korake u proizvodnji hrane, uključujući hranu životinjskog porijekla.

ZAKONSKA REGULATIVA I DRUGI ZAHTJEVI ZA VETERINARSKE ORGANIZACIJE

  • Zakon o veterinarstvu (NN 82/13, 148/13, 115/18)
  • Zakon o veterinarsko – medicinskim proizvodima (VMP) (NN 84/08, 56/13, 94/13, 15/15, 32/19) (napomena: članak 62.a1 Zakona propisuje usklađenost sa Guideline on Good Distribution Practice of Medicinal Products for Human Use 2013/C 68/01)
  • Pravilnik o uvjetima kojima moraju udovoljavati veterinarske organizacije, veterinarska praksa i veterinarska služba u sustavu provedbe veterinarske djelatnosti" (NN 103/13, 130/14, 9/19)
  • Kodeks dobre veterinarske prakse (2012)

SUSTAV UPRAVLJANJA KVALITETOM U VETERINARSKIM ORGANIZACIJAMA

Uspostava sustava upravljanja kvalitetom propisana je "Pravilnikom o uvjetima kojima moraju udovoljavati veterinarske organizacije, veterinarska praksa i veterinarska služba u sustavu provedbe veterinarske djelatnosti" (NN 103/13, 130/14, 9/19).

Pravilnik propisuje uvjete za uređenja objekata, prostora, prostorija, veterinarske opreme i djelatnika te posebne uvjete kojima moraju udovoljavati veterinarske stanice i veterinarske ambulante koje obavljaju poslove javnih ovlasti ili su kontrolna tijela.

Sustav upravljanja kvalitetom dužne su uspostaviti :

  • veterinarske stanice
  • veterinarske ambulante
  • veterinarske bolnice
  • veterinarske klinike
  • veterinarske prakse
  • veterinarske službe i
  • centri za reprodukciju i umjetno osjemenjivanje.

SUSTAV KVALITETE U VETERINARSKIM LJEKARNAMA

Odredbama "Zakona o veterinarsko-medicinskim proizvodima" (NN 84/08, 56/13, 94/13 i 15/15, 32/19) koje se odnose na promet (VMP) na malo u veterinarskim ljekarnama i specijaliziranim prodavaonicama propisana je uspostava i provedba sustava upravljanja kvalitetom te obavljanje prometa VMP na malo u skladu s načelima dobre prakse u prometu VMP-a i postupanje u skladu s vodičima dobre prakse u prometu VMP-a.

DOBRA PRAKSA U PROMETU VMP NA VELIKO (GDP)

Uspostava dobre prakse u prometu VMP na veliko u obuhvaća uspostavu, primjenu i održavanje dokumentacije za:

  • Odgovornu osobu za promet VMP na veliko
  • Upravljanje sustavom kvalitete i rizicima
  • Higijenu i edukaciju osoblja
  • Ugovorene aktivnosti
  • Upravljanje kupcima i dobavljačima
  • Upravljanje zalihama
  • Skladišni prostor i opremu, kvalifikaciju i validaciju
  • Transport, kvalifikaciju vozila, validaciju transportnih ruta, praćenje temperature
  • Odstupanja tijekom skladištenja i transporta
  • Pritužbe / reklamacije kupaca
  • Vraćene VMP
  • Zaštitu od krivotvorenih VMP
  • Povlačenje VMP iz prometa
  • Samokontrole

DOBRA PRAKSA U PROMETU VMP NA MALO I DOKUMENTACIJA SUSTAVA KVALITETE U VETERINARSKIM LJEKARNAMA

Uspostava sustava kvalitete u veterinarskim ljekarnama obuhvaća uspostavu, primjenu i održavanje dokumentacije vezane uz postupke:

  • Nabave VMP, procjene dobavljača i reklamacije dobavljačima
  • Prijema, praćenja i pravilnog čuvanja VMP te vođenja brige o rokovima valjanosti
  • Izdavanje VMP na recept i VMP za koje se ne traži recept
  • Sljedivosti, povlačenja i neškodljivog uklanjanja VMP
  • Farmakovigilancije
  • Edukacija
  • Drugih postupaka važnih za rad veterinarske ljekarne
  • Uspostavu potrebnih evidencija i planova

ULOGA DRŽAVNOG INSPEKTORATA

Zakonom o Državnom inspektoratu (NN 115/18) unutar Državnog inspektorata radi veterinarska inspekcija nadležna za:

  • nadzor nad radom veterinarskih organizacija
  • nadzor nad prometom veterinarsko - medicinskih proizvoda na malo

U slučaju utvrđenih nedostataka od strane veterinarske inspekcije predviđene su novčane kazne, privremena zabrana obavljanja djelatnosti i drugo.

ULOGA HALMED-a

Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) nadležna je za:

  • izdavanje odobrenja za proizvodnju veterinarsko-medicinskih proizvoda
  • nadzor nad dobrom proizvođačkom praksom VMP
  • izdavanje odobrenja za promet VMP na veliko
  • nadzor nad prometom VMP na veliko

U slučaju utvrđenih značajnih nedostataka od strane HALMED-a predviđene su novčane kazne, privremena zabrana obavljanja djelatnosti prometa VMP-a na veliko ili ukidanje odobrenja za promet VMP-a na veliko i drugo.

Podaci o tvrtki

SUPERA KVALITETA d.o.o.
Adresa: Gajeva 51, 10 000 Zagreb, Hrvatska
Tel: +385 1 48 40 624
Fax:+385 1 48 32 110
www.supera-kvaliteta.hr 
E-mail: Ova e-mail adresa je zaštićena od spambota. Potrebno je omogućiti JavaScript da je vidite.
MB: 2461544
OIB: 37060820878