ISO norme

usklicnik 01Poštovani polaznici seminara, prema preporukama Stožera civilne zaštite Republike Hrvatske od 13. ožujka 2020. za smanjivanje rizika od moguće zaraze koronavirusom COVID-19 otkazuju se svi najavljeni seminari do 19.4.2020. Za nove informacije o terminima održavanja seminara pratite naše stranice.

usklicnik 01Poštovani klijenti, tim SUPERA KVALITETE radi od kuće, te Vam i dalje možemo osigurati provedbu poslovnog savjetovanja kroz slijedeće aktivnosti: podršku kod uvođenja sustava kvalitete kao i drugih sustava upravljanja, odnosno ISO standarda; podršku kod usklađivanja sa zahtjevima dobre proizvođačke, distribucijske, laboratorijske ili kliničke prakse (GMP, GDP, GLP, GCP); izradu dokumentacije o proizvodu - PIF („Product Information File“) za kozmetičke proizvode; provedbu on-desk audita (pregled dokumentacije); reviziju i dopunu tehničke dokumentacije za medicinske proizvode u skladu s novom uredbom; izradu kliničkih evaluacija za medicinske proizvode; podršku kod validacije računalnih sustava; validaciju excel predložaka; statističku obradu podataka; stručne prijevode (iz područja GMP, GDP, GLP, GCP, ISO); također radimo i na pripremi webinara, informacije o tome nalazit će se na našoj internetskoj stranici.

"Nikad nisam bio siromašan, ali sam bio bez novca. Biti bez novaca je prolazno stanje: biti siromašan je stanje duha." | Mike Todd

SUPERA KVALITETA pruža usluge poslovnog savjetovanja za uspostavu, održavanje i unapređenje sustava upravljanja prema zahtjevima međunarodnih standarada, odnosno normi:

ISO 9001:2015 - Sustavi upravljanja kvalitetom - Zahtjevi

ISO 14001:2015 - Sustavi upravljanja okolišem - Zahtjevi s uputama za uporabu

ISO 22000:2018 - Sustavi upravljanja sigurnošću hrane - Zahtjevi za svaku organizaciju u lancu hrane

ISO/IEC 27001:2017 - Informacijska tehnologija - Sigurnosne tehnike - Sustavi upravljanja informacijskom sigurnošću - Zahtjevi 

ISO 50001:2018 - Sustavi upravljanja energijom - Zahtjevi s uputama za uporabu

ISO 15189:2012 - Medicinski laboratoriji - Zahtjevi za kvalitetu i osposobljenost

ISO 15378:2017 - Materijali za unutarnje pakiranje lijekova - Posebni zahtjevi za primjenu norme ISO 9001:2015 u odnosu na "dobru proizvođačku praksu" (DPP/GMP)

ISO 13485:2016 - Medicinski uređaji - Sustavi upravljanja kvalitetom - Zahtjevi za zakonsku namjenu

ISO 22716:2007 - Kozmetika - Dobra proizvođačka praksa (DPP) - Smjernice za dobru proizvođačku praksu

 ISO/IEC 17020:2012 - Ocjenjivanje sukladnosti - Zahtjevi za rad različitih vrsta tijela koja provode inspekciju

ISO/IEC 17025:2017 - Opći zahtjevi za osposobljenost ispitnih i umjernih laboratorija

ISO 17100:2015 - Usluge pismenog prevođenja - Zahtjevi za usluge pismenog prevođenja

SUPERA KVALITETA je član tehničkog odbora TO 574 (Sustavi upravljanja: kvalitetom, rizicima, vrijednostima i inovacijama) Hrvatskog zavoda za norme (HZN)

Podaci o tvrtki

SUPERA KVALITETA d.o.o.
Adresa: Gajeva 51, 10 000 Zagreb, Hrvatska
Tel: +385 1 48 40 624
Fax:+385 1 48 32 110
www.supera-kvaliteta.hr 
E-mail: Ova e-mail adresa je zaštićena od spambota. Potrebno je omogućiti JavaScript da je vidite.
MB: 2461544
OIB: 37060820878