Lijekovi

NOVE OBAVIJESTI

Poštovani klijenti, obavještavamo Vas da od 21.04.2022., zbog povoljnije epidemiološke situacije te zbog ukidanja dosadašnjih ograničenja vezanih uz okupljanje većeg broja ljudi, a uz primjenu svih mjera opreza vezanih za sprječavanje širenja zaraze koronavirusom COVID-19, ponovno počinjemo s održavanjem kontaktnih seminara u prostorijama Supera Kvalitete, na adresi Gajeva 51- dvorišna zgrada, IV kat, Zagreb.

Osim kontaktnih seminara, i dalje će se neki seminari održavati online, a neki će biti kombinirani (polaznici će izabrati hoće li pratiti seminar onlline preko platforme Microsoft Teams ili nam se pridružiti  osobno u našoj učionici).

Molimo Vas da pogledate novi, izmijenjeni raspored svih seminara, a za dodatne informacije slobodno nas kontaktirajte. 

Kontaktni seminari SUPERA KVALITETA Sanja

"Izvor naše sreće je u subjektivnim osobinama: plemenitom karakteru, poduzetnom duhu, sretnom temperamentu, vedrom umu i zdravom tijelu." | Artur Schopenhauer|

lijekovi headache 1540220 640Lijekovi oprema Fotolia 23974007 XS  Lijekovi medicine 1309148 1920  lijekovi tablets 1001224 640

SUPERA KVALITETA pruža usluge poslovnog savjetovanja iz područja lijekova (medicinal products) za uspostavu, održavanje i unapređenje

  • dobre proizvođačke prakse u proizvodnji lijekova (Good Manufacturing Practice - GMP)
  • dobre prakse u prometu na veliko lijekovima (Good Distribution Practice - GDP)
  • dobre laboratorijske prakse (Good Laboratory Practice - GLP)
  • dobre kliničke prakse (Good Clinical Practice -GCP)
  • dobre farmakovigilancijske prakse (Good Pharmacovigilance Practice - GVP)
  • dobre automatizirane proizvođačke prakse (Good Automated Manufacturing Practice - GAMP)
  • sustava upravljanja kvalitetom (Quality Management System - QMS)

Naše aktivnosti uključuju također i planiranje projekta i njihovu redovnu provjeru, podršku tijekom razvoja proizvoda i upravljanja portfeljem, projektiranje za obnovljene ili nove objekte (laboratorije ili farmaceutske proizvodne pogone), te podršku tijekom razvoja i validacije računalnih sustava (SDLC), integriteta podataka te usklađenost s GAMP-om. U mogućnosti smo obučiti osoblje svih razina organizacije te komunicirati s njima, uspostaviti i motivirati timove za procesiranje poboljšanja i voditi programe u cijeloj tvrtki koji rezultiraju značajnim smanjenjem troškova.

Uz našu pomoć, naši klijenti su uspješno implementirali i unaprijedili svoj sustav kvalitete, uskladili ga sa zahtjevima dobre prakse (GxP) i dobili odobrenja ili certifikate od regulatornih tijela kao što su Ministarstvo zdravstva RH, US FDA, EU, PIC/s i WHO.

Također provodimo interne audite kao i audite trećih strana u skladu s primjenjivim regulatornim zahtjevima i standardima.

Za kompanije sa sjedištem izvan EU nudimo uslugu zastupanja u procesu dobivanja EU GMP certifikata od strane Agencije za lijekove i medicinske proizvode (HALMED).

O dobrim praksama i regulativi za lijekove, provedbi internih audita, upravljanju rizicma i drugim temama iz područja lijekova  možete saznati više na našim seminarima otvorenog tipa - informacije potražite na rasporedu seminara otvorenog tipa

Podaci o tvrtki

SUPERA KVALITETA d.o.o.
Adresa: Gajeva 51, 10 000 Zagreb, Hrvatska
Tel: +385 1 48 40 624
Fax:+385 1 48 32 110
www.supera-kvaliteta.hr 
E-mail: Ova e-mail adresa je zaštićena od spambota. Potrebno je omogućiti JavaScript da je vidite.
MB: 2461544
OIB: 37060820878